Unsa ang mga mahinungdanong bahin sa sistema sa LIMS?
Ang kalidad usa ka mahinungdanon nga bahin sa kadena sa suplay nga ang mga kompaniya sa pagmamanupaktura nagpatuman sa mga sistema sa impormasyon ilabi na alang sa mga laboratoryo nga naghimo sa kalidad nga mga pagsusi sa natapos nga mga butang ug sa mga proseso nga mga materyales.
Ang Laboratory Information Management System (LIMS) usa ka sistema sa impormasyon nga maka-iskedyul sa pagsulay, pagsubay sa track, ug pagpasa sa mga resulta sa pagsulay ngadto sa ubang mga sistema sa supply chain, sama sa usa ka sistema sa Enterprise Resource Planning (ERP).
Primary Role of LIMS
Ang sistema sa LIMS gigamit una isip usa ka himan sa pagreport diin ang mga tiggamit makasulod sa kasayuran mahitungod sa usa ka sampol sa pagsulay, sama sa numero sa pagsusi, ang batch sa materyal nga gikuha gikan niini, petsa, panahon, lokasyon ug uban pa.
Ang sistema sa LIMS naghupot sa mga detalye sa sample ug ang kasayuran mahitungod sa diin ang sample. Samtang ang sample nagalihok pinaagi sa proseso sa pagsulay, ang LIMS system mahimong ma-update aron ang mga tiggamit diin ang matag sample sa bisan unsang oras. Ang pagsubay sa usa ka sample mahimong ipahigayon pinaagi sa pagsulod sa sample number ngadto sa sistema ug sa pagsulod sa lugar o pinaagi sa paggamit sa mga barcode. Sa diha nga ang usa ka sample sa sinugdanan gisulod sa sistema, ang LIMS makahimo sa pag-print sa usa ka barcode label uban sa talagsaon nga numero sa sample.
LIMS Functionality
Ang nagkalainlain nga sistema sa LIMS nagtanyag og nagkalainlaing gamit. Ang mga sistema naugmad gikan sa yano nga pagsulod sa datos ug pagtipig sa rekord ngadto sa komplikadong relational nga mga gamit nga gigamit sa database.
Sila karon naghatag og dugang nga gamit nga sagad nga gihatag sa mga wireless network ug kompaniya nga intranet, nga nagtugot sa mas labaw nga pagka-flexible sa mga pagsusi sa hilit ug malisud nga mga palibot
Mga Regulasyon ug Pagsunod
Ang pagpadagan sa sistema sa LIMS mas labaw pa kay sa pagsubay ug pagtaho sa mga sampol.
Ang mga sistema sa LIMS kinahanglan sagad nga mosunod sa mga regulasyon nga makaapekto sa gumagamit, pananglitan, ang usa ka tiggama sa mga pharmaceuticals obligado nga mopalihok ubos sa cGMP 21 CFR Part 210 - Current Good Manufacturing Practice sa Manufacturing, Processing, Packing, o Holding of Drugs. Ang uban nga mga regulasyon nga ang LIMS systems kinahanglan nga mag-operate sa ilalum ilakip ang HIPAA, ISO 9001, ug ISO 15189.
Importante alang sa mga sistema nga makabaton sa abilidad sa pagdawat sa mga e-pirma, ingon man usab sa paghalad sa mga dalan sa pag-audit ug kadena sa kustodiya. Kinahanglan kining mga matang sa pag-gamit aron masiguro nga ang husto nga mga tawo adunay access sa sample ug sa mga resulta sa sample nga inspeksyon
Kagamitan sa Pag-calibrate ug Maintenance
Sa diha nga ang mga pagsusi gihimo ang mga ekipo nga gigamit sa pagkuha sa sample ug aron masulayan ang sample kinahanglan nga huptan nga husto ug ipa-calibrate aron walay mga sayup nga gipaila sa resulta sa pagsulay. Ang sistema sa LIMS kinahanglan nga maglakip sa mga rekord sa pagmintinar sa mga ekipo nga gigamit sa pag-eksamin aron ang mga pagpahibalo mahimo nga mapahigayon aron sa paghimo sa regular nga preventive maintenance.
Uban sa pipila ka mga instrumento ug ekipo, ang gikinahanglan mahimo nga maglakip sa calibration human sa pipila ka mga gamit, pananglitan, ang paggamit sa usa ka giladmon nga micrometer nagkinahanglan nga kini ipa-calibrate human sa 50 nga paggamit o matag bulan, kung asa man ang una.
Ang mga sistema sa LIMS mahimo usab nga maglangkob sa mga instruksyon sa pag-calibrate aron ang usa ka pagpahibalo ug usa ka calibration instruction sheet mahimong ipadala ngadto sa departamento sa maintenance o usa ka espesyalista sa gawas nga vendor.
Mga Pamaagi sa Pagsulay
Ang sistema sa LIMS kinahanglan nga maglakip ug magdumala sa proseso, mga pamaagi, ug mga pamaagi nga mahimong gamiton aron mahimo ang pagsulay nga gikinahanglan sa tanum. Ang sistema kinahanglan maghatag og usa ka repository alang niining mga pamaagi ug makahimo sa pagpili sa husto nga pamaagi alang sa mga pagsulay nga ipahigayon.
Sumaryo
Ang mga kompaniya nagkinahanglan nga ang kalidad usa ka bahin sa matag link sa supply chain, bisan kini nga hilaw nga materyales sa usa ka pasilidad sa vendor o nahuman nga mga butang nga ipadala ngadto sa usa ka customer. Aron masiguro nga ang mga personahe sa kalidad makabuhat sa labing maayo nga mga resulta, ang usa ka Laboratory Information Management System hinungdanon sa maong kalampusan.
Ang pag-optimize sa imong kadena sa suplay nagpasabot nga imong gipadala ang imong mga kustomer kon unsay gusto nila sa diha nga gusto nila kini ug mogasto nga gamay nga kwarta kutob sa mahimo nga mahimo. Ang usa ka mabaskog nga LIMS makatabang sa paghupot sa kalidad ug paglumpag ug pag-drive sa pag-optimize.
Kini nga artikulo sa LIMS gi-update ni Gary Marion, Logistics ug Supply Chain Expert.